OMOLOGIC

A Omologic é uma consultoria técnica líder especializada em marcação CE e conformidade com as regulamentações europeias para produtos industriais, tecnológicos e de saúde. Com mais de uma década de experiência, nosso propósito é claro: transformar a complexidade legal em confiança, segurança e proteção para fabricantes, importadores e distribuidores. Trabalhamos para garantir que cada produto esteja em conformidade com a lei, protegendo tanto as pessoas quanto os negócios de nossos clientes. Oferecemos um serviço completo de 360° com o apoio de uma equipe de engenheiros que se mantém atualizada sobre as regulamentações. Gerenciamos todo o processo: desde a auditoria inicial, estudo de viabilidade e diagnóstico técnico, até o desenvolvimento do projeto, coordenação de testes em laboratórios acreditados e suporte pós-certificação. Nossos números e expertise técnica Sucesso garantido: Ajudamos mais de 3.000 empresas a obter a marcação CE para seus produtos. Eficiência aduaneira: Graças à nossa gestão e licenciamento, liberamos mais de € 2,5 milhões em mercadorias retidas na alfândega. Treinamento especializado: Capacitamos mais de 500 profissionais por meio de nossos eventos, webinars e cursos técnicos. Alcance Global: Temos experiência comprovada em mais de 15 países. Em que áreas podemos ajudar? Certificação Industrial CE: Oferecemos serviços de consultoria abrangentes para a obtenção legal da marcação CE e da aprovação GPSR em diversos setores industriais, incluindo máquinas, dispositivos eletrônicos, produtos para construção, equipamentos de proteção individual (EPI) e dispositivos médicos, garantindo acesso direto ao mercado da União Europeia. Soluções para o Setor de Saúde: Oferecemos serviços completos 360° especificamente para o setor de saúde, desde a obtenção das licenças necessárias e suporte técnico especializado até o lançamento imediato do produto. Treinamento Especializado: Através da nossa plataforma online, cursosmarcadoce.com, oferecemos treinamento técnico conveniente, dinâmico e flexível, com acesso 24 horas por dia, 7 dias por semana. Além disso, desenvolvemos programas in-company totalmente personalizados, adaptados às necessidades organizacionais de cada empresa, com a orientação de nossos engenheiros especialistas em regulamentações europeias. Representante Autorizado: Atuamos como representante legalmente autorizado na Europa para fabricantes de dispositivos médicos de fora da UE, cuidando do registro junto ao EUDAMED e da comunicação direta com as autoridades competentes. Aprovação de Produto GPSR: Garantimos a conformidade legal com a Diretiva Geral de Segurança de Produtos (GPSD) para todos os bens de consumo que não possuem regulamentações específicas. Consultoria Técnica Abrangente: Oferecemos nossa ampla formação e vasta experiência no setor para revisar, validar e assessorar minuciosamente sobre as regulamentações vigentes e toda a documentação necessária. Resolvemos quaisquer dúvidas legais, identificamos as diretivas aplicáveis ​​ao seu produto, gerenciamos os testes necessários e preparamos meticulosamente o Dossiê Técnico e os Manuais de Instruções para garantir total conformidade legal. Somos uma empresa com sistema de gestão certificado internacionalmente pelas normas ISO 9001, ISO 14001 e ISO 45001. Nos definimos pela expertise técnica, transparência absoluta e suporte próximo e passo a passo.